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中新网厦门9月10日电9日，我国自主研发的首款、全球第二款九价HPV疫苗“馨可宁9”在厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心迎来全球首针接种仪式。首针国产九价HPV疫苗正式开打，这意味着为9至45岁女性预防宫颈癌提供了更全面、可及的健康防护选择。
国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏曾在接受媒体采访时表示，宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。2022年，我国新发宫颈癌病例达15.1万例，发病率为13.8/10万，居女性癌症发病第五位；当年死亡病例5.6万例，死亡率为4.5/10万，居女性癌症死亡第六位。
研究显示，高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续感染与宫颈癌发病有直接相关性，接种HPV疫苗是主要预防手段。
据了解，进口九价HPV疫苗在国内全程接种需花费近4000元，甚至还出现“一针难求”的疫苗紧俏现象。
国产九价HPV疫苗每支定价499元，价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。按照接种程序，9-17岁女性采用两剂次程序，全程仅需998元；18-45岁女性采用三剂次程序，全程费用约1500元，相比进口疫苗费用大幅降低了接种门槛。
据万泰生物2025年6月公告披露，该疫苗获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及两种低危型别(HPV6、11型)，提供防护。
据会议透露，该款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物基于独有的大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗工程技术体系研发而成，不仅打破了进口HPV疫苗研发技术路线的专利壁垒，还实现了供应量大、价格适宜等独特优势。
在生产端，如何确保这款复杂疫苗在大规模生产中保持稳定性和安全性，是行业关注的焦点。
万泰疫苗生产总监李仲艺介绍：“我们在生产环节坚持高标准，疫苗产品的关键参数批次间差异极小，以pH值为例，在不同批次之间波动范围不超过0.1，能够保证高度一致性和可靠性。疫苗本身就是监管最严格的品类，我们在规划产能时采取分期建设的策略，确保一旦市场需求增加，能够及时响应。”万泰疫苗始终坚持高标准质量控制体系，其HPV疫苗产品综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准，并执行更为严格的内控指标。如产品蛋白纯度高于行业常见的95%标准。目前万泰生物在重组蛋白疫苗的制造水平位于国际第一梯队。
厦门市妇幼保健院妇女保健科主任李清表示：“国产九价HPV疫苗在临床试验中纳入了1万多名9至45岁的中国女性，保护效果与进口疫苗相当，且在15至17岁人群中仅需接种两针即可完成全程，这在可及性和便利性上具有明显优势。”
这样的成果，既是中国科研团队与企业长期深耕结晶，同时也为中国女性提供了健康的守护方案。
在厦门接种仪式现场，9对母女共同接种了国产九价HPV疫苗，其中未成年接种者年龄集中在9—17岁，母亲年龄集中在40-45岁。据了解，该疫苗的临床试验覆盖了超过1万名9—45岁中国女性，该年龄段精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期，为疫苗对各年龄段人群的保护效力、免疫应答和安全性提供了直接的数据支持。值得一提的是，国产九价HPV疫苗针对9—17岁青少年群体仅需接种两针，大幅减少了接种次数，提升了接种便利性。
据悉，国产九价HPV疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，预计接下来将持续在全国各地启动接种工作。
随着疫苗成功落地，后续产能将持续拓展，惠民举措也会切实推行。产能的增加能够保证疫苗的充足供应，而惠民举措则能让疫苗价格更亲民、接种更便捷，二者相辅相成，共同推动疫苗的广泛应用。在此背景下，将有更多处于适龄阶段的女性能够享受到具有可及性和可靠性的健康保护，从而为达成“健康中国2030”的宏伟目标筑牢稳固根基。(完)
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评论列表（3条）
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